عند اختيار المصنع الأفضل، ضع في اعتبارك النقاط التالية: أولاً، شهادة السلامة الحاصلة على شهادة المعايير الملموسة (ISO 13485 لإدارة الجودة الطبية وعلامة CE للمعدات الطبية)، وهذا ما يحميك قانونيًا في حالة وقوع حادث; ثانياً، قدرة حقيقية على التصنيع "داخلياً" (دون الحاجة إلى زيادة في التكلفة أو مهلة بينية تجارية) يمكن التحقق منها من خلال زيارات ميدانية أو فيزيائية؛ ثالثاً، خدمة ما بعد البيع مهيكلة تضمن إمكانية التصرف في القطع التي تم فحصها بشكل نقدي على الأقل لمدة ستة أعوام. لقد تم إعداد هذا الدليل التقني من أجل السماح لك بمناقشة الموردين غير المؤهلين، والتدقيق في الجودة النوعية للمواد (مثل الاختلاف الحاسم بين الأسيتير غير المؤكسد ذي الجودة الطبية والمعايير الطبية) واختيار المعدات التي تنحرف عن مسار النشاط العلاجي.
شهادة Sécururité De Certification
في مجال تصنيع غرف الأكسجين الفائق، فإن الشهادة ليست مجرد ممر إداري فقط، بل هي معيار صارم للدخول في السوق. ISO 13485 هي معيار لإدارة جودة الأجهزة الطبية المعترف بها عالميًا. إن اختيار مُصنّع حاصل على هذه الشهادة يعني أن كل مرحلة من مراحل عملية الإنتاج تتوافر فيها كل مرحلة من مراحل عملية الإنتاج على اتفاق صارم بشأن الجودة والتحكم في المخاطر.
إن شعار CE هو ضمانة أخرى تثبت أن الكابينة تستجيب لمتطلبات الاتحاد الأوروبي الصارمة في مجال الصحة والسلامة.
من أجل الشرف، بالنسبة للمشغلين مثل العيادات ومراكز الاستشفاء أو المستوصفات أو المستشفيات، فإن اختيار شهادة مطابقة هي التعويذة القانونية الوحيدة. وفقًا للحالات التي لاحظتها، فإن استخدام مواد غير معتمدة يعرضك مباشرةً لخطر المسؤولية الجنائية في حالة وقوع حادث. وبناءً على ذلك، لا تكتفِ بمشاهدة المنتجات، بل يجب عليك الحصول على الشهادة الأصلية وتسليمها إلى وكالة التصنيع للتحقق من صلاحيتها.
"Fabrication En Usine D'origine" و "Revente OEM"
يوجد نوعان رئيسيان من المتعاملين في السوق: المصنعون الحقيقيون في جميع أنحاء العالم الصناعيون والوسطاء الذين لا يملكون تجميع OEM (بائعو التسمية البيضاء). والفرق بين هؤلاء يحدد بشكل مباشر ما ستحصل عليه من منتجاتهم وما ستحصل عليه من خبرة في مجال البيع.
الأول هو التحكم في التكلفة والمدة. Une usine qui peut réaliser une production interne complète (y compris l'usinage, le soudage, les systèmes électroniques et l'complage) لا يحتاج إلى النظر في رؤية مستوى واحد. سيساعدك ذلك مباشرة على تجنب اختلاف الأسعار بين الشركات في الأسعار وتجنب التأخيرات اللوجستية المبالغ فيها.
والثاني هو الشفافية، إذ يجب أن تكون القدرة على التصنيع "مرئية على الأرض". لا يمكن لشريك قابل للتطبيق أن يمنعك بالتأكيد من مراقبة "المطبخ" - سواء كان ذلك من خلال زيارة الأرض أو الاتصال المرئي المباشر. وإذا كان هناك أسباب متنوعة لرفض العمل في مشغل الإنتاج، فإن تجربتي تقول إن 80% d'entre eux هي بسبب أنها تعتمد بشكل أساسي على العمل الخارجي، مما يعني أنها لا تستطيع التحكم بشكل كبير في جودة المنتجات النهائية.
التدقيق في المواد
تعتمد مدة عمل غرفة الأكسجين المفرط على تحليل المواد. هناك العديد من المصنعين في السوق تحت شعار "السعر الأساسي" الذين يستخدمون المواد العادية والمركبات البلاستيكية. في دورات الضغط المرتفع وبيئات الأكسجين النقي، تتحلل هذه المواد بسرعة كبيرة.
من أجل أن تكون معداتك "على المدى الطويل"، لا بد من إجراء تدقيق صارم للمواد. إن الأسيتير غير المؤكسد القابل للأكسدة من النوعية الطبية (304L أو 316L بشكل عام) هو العملة الأفضل في هذه الصناعة. إنه يتمتع بمقاومة قوية للتآكل والسطح سهل التطهير بشكل كامل - وهذا أمر ضروري في البيئة الطبية، كما أن مقاومته الميكانيكية كافية لضمان عدم تشوه هيكل الكابينة بعد مرور سنوات. إن معرفة تمييز هذه المعدات تسمح لك بتجنب الوقوع في مشكلة الاستثمار على أساس أن "المعدات ستصبح غير صالحة للاستخدام في غضون سنوات قليلة".
الإكسسوارات والأكسسوارات
Le dernier rappel est que votre relationship avec le fabricant ne devrait jamais se terminer au momente de l'expédition. على العكس من ذلك، فإن قابلية الإيجار للنشاط العلاجي تعتمد بشكل كبير على استمرار الخدمات. إن توقف غرفة العلاج بالأكسجين بسبب عدم وجود جزء صغير منها يؤدي إلى خسائر اقتصادية كبيرة في كل يوم، كما أنه ينعكس على إدمان المرضى.
نظام خدمة ما بعد النضوج (SAV) يجب أن يكون متاحًا على مستوى العقد: تضمن لك المركبات (الوصلات، والأنابيب، والمركبات الكهربائية، وما إلى ذلك) فترة لا تقل عن 10 سنوات. هذه هي "فترة ال 10 سنوات" التي تحدد ما إذا كنت قد اشتريت جهازًا يمكن أن يكون متاحًا في أي وقت، أو إذا كنت قد اخترت تعاونًا مع شريك صناعي يضمن لك أداءك التشغيلي على المدى الطويل.
المؤلف:：المؤلفمارك دوفور
"صباح الخير، خبير استشاري متخصص في التقنيات الطبية الفائقة. منذ 17 عامًا من الخبرة في مجال التدقيق الصناعي، أساعد المهنيين في مجال الصحة على التمييز بين المصنعين الحقيقيين والصناعيين البسطاء. "
لا تعليق! كن الأول