オキシジェンヌ・ルーム製造業者(超高濃度オキシジェンヌ・ルーム製造業者)の中から最も優れた業者を選別し、価格差に起因する割高な中間マージンを排除するためには、専門家である販売業者は、注文を出す前に、4つの厳格なテクニックを基に、販売業者を「ペネトラント」監査する必要があります。
まず第一に、適合性を確認することです。ISO 13485(医療品質システム)の認証を取得し、欧州ではCE MDR、米国ではASME PVHO-1(モジュール材料)の認証を取得することが義務付けられています。第二に、素材技術の確認です。高い頻度でシュウ酸処理を行う医療用TPUを優先的に使用し、PVCコロイドを使用する製造業者は、毒性があると同時に壊れやすいので排除してください。
第三に、消費者を安心させ、供給元を保護するためには、即時のビデオ接続、生産ラインの検査、圧力テストが必要です。また、アフターサービスが可能であることを確認してください(ケーブルやコンプレッサーなどの交換部品が48時間以内に交換できることを確認してください)。この厳格な交換プロセスこそが、患者の安全性と長期的な投資回収を保証する唯一の方法です。

規制適合性
オキシジェンヌ・ハイパーベアーの製造業者を探す場合、最初の段階は価格ではなく、公平性と安全性です。現在の市場には、偽造された証明書や "品質不良 "の証明書があふれています(たとえば、"医療機器 "の証明書に合格するために "電子機器 "のCE証明書を使用するようなものです)。
- ISO13485とISO9001の比較:製造業者であっても、ISO9001は適用されません。医療機器の品質管理に特化した規格であるISO 13485の認証を取得する必要があります。私たちの見解では、この認証は、医療機器の信頼性とリスク管理を確実に実施しているかどうかを確認するためのものです。
- 圧力規格(CE MDRおよびASME):欧州市場では、MDR(医療機器に関する規則)に準拠したCEマークは、臨床での使用には困難な条件です。米国または国際市場で使用されるオキシジェネレーション・ケーブルの場合、PVHO-1 ASME(常用加圧機器規格)は、加圧サイクルの間、ケーブ ルの構造に不具合が生じないことを保証する規格です。
高純度TPUと高純度PVCの比較
器具の寿命と患者の健康は、製造者が材料を選択することに直接依存する。医療用具と娯楽用具には本質的な違いがあります。
- ポリ塩化ビニル樹脂の危険性:PVC(ポリ塩化ビニル)は、安価な多くのメーカーが工業用ポリ塩化ビニルを使用しています。この素材は、有毒な揮発性成分(プラスチック特有の臭気)を放散する傾向があり、そのため、使用される被覆は、長時間の加圧により、あるいは短時間の加圧により腐食します。
- TPUの利点と高耐久性:靴の製造業者は、医療用品質のTPU(熱可塑性ポリウレタン)を使用しています。この素材は、不浸透性で、環境に優しく、耐久性に優れています。さらに重要なのは、組み立てには高周波焼結(HF)を使用することです。

この工程は、物質と物質を融合させることによって、澱みのない全体的な構造を形成することである。
ソースから企業と企業を識別する
オキシジェンヌ・ハイパーベアーの業界では、オンライン販売業者80%は単なる商業団体であり、価格の上昇を除き、何の技術的価値もありません。正規販売店の安全性を保証し、確かな販売価格を得るためには、正規販売店を見極める必要があります。
リアルタイム・ビデオは、あなたにとって最も強力な武器です。登録されたビデオ映像は絶対に削除しないでください。WhatsAppまたはZoomで直接ビデオ接続を要求し、視聴を要求する:
- 例えば、TPUルーフなどである。
- クーペおよび冷却装置:正常に作動すること。
- 圧力維持試験室 (寿命試験): 弊社では、試験前に最低 24 時間から 48 時間、各コンポーネントの圧力を試験し、微小な腐食の有無を確認します。販売者がこのゾーンにすぐに入れない場合は、仲介業者である可能性が高いです。
アフターサービスと交換部品のサービス
ハイパーオキシジェネレーション・チャンバーは、ベンチ、グラスファイバー、コンプレッサーからなるダイナミックなシステムです。あるファブリケーターが信頼できるかどうか、そのファブリケーターがどのような速度で売れるかではなく、どのような速度でパンにぶつかるかを測定します。

契約書に署名する前に、以下の詳細を要求してください:
- 交換用具の発明:製造者は、セキュリティー・スープ、工具、メンテナンス・パックを組み込んだ発明品を製造していますか?
- 交換頻度: マシン・アン・パンはクリニックの収益減少を意味します。DHL/FedEx などのエクスプレス便を利用し、48時間以内に交換品を発送するよう他社に要求してください。
- モジュール式コンセプト:卓越したコンセプトにより、複雑な工具を使用することなく、製造者のサポート技術に従って、コンプレッサーやバネをご自身で交換することができます。
作家:マーク・デュポン
超高速テクノロジーに特化したバイオメディカル・品質監査士。ヨーロッパとアジアで生産ラインの検査に12年以上の経験を持ち、医療従事者が信頼できる製品を見分けられるようサポートします。 ハイパー・ルーム・メーカー を提供しています。当社の専門技術は、素材耐性(TPU/Acier)、耐衝撃性、国際規制適合性(MDR、PVHO)に対応しています。
コメントはありません!最初の一人になる