最高のメーカーを選択する際には、以下の点を考慮してください：第一に、目に見える基準（医療品質管理についてはISO 13485、機器についてはCEマーク）で認証された安全性であり、事故が発生した場合に法的に保護されること；第二に、仮想または物理的な使用状況を訪問することによって確認できる「内部」製造能力（商業的な中間マージンや時間を回避する）、第三に、最低6年間は修理された製品が使用可能であることを保証する構造的なアフターサービスです。この技術ガイドは、資格のない修理業者との交渉、材料の品質監査（医療用無酸素銅と規格品との決定的な違いなど）、および治療活動のためのレンタル可能な機器の選択を可能にするために作成されました。
認証の安全性
超高圧酸素チャンバー製造の分野では、認証は単なる事務的な手続きではなく、市場に参入するための厳格な条件です。ISO 13485は、世界的に認められている医療機器の品質管理基準です。ISO13485は、世界的に認められている医療機器品質管理基準であり、この認証を取得している製造業者を選択することは、構想段階から最終的な組み立てに至るまで、製造工程の各段階において、信頼性の確保と厳格なリスク管理が行われていることを意味します。
CEロゴは、CEマークがUE（欧州連合）の厳しい安全・衛生基準を満たしていることを保証するものです。
クリニック、診療所、病院などの医療従事者の皆様にとって、認証に準拠した認証機関を選択することは、名誉を守るための唯一の法的手段です。私が観察した事例を踏まえると、認証されていない製品を使用すると、事故が発生した場合に刑事責任を問われる危険性があります。そのため、本書の内容をよくお読みいただき、証明書の原本を入手してください。
"原点回帰 "と "OEM"
この市場には、主に2種類の販売業者が存在します。すなわち、あらゆる産業分野の真の製造業者と、OEM（ホワイトレーベル再販業者）ではない中間業者です。これらの違いが、お客様の商品と配送の経験を決定します。
第一に、費用と期間の管理である。内部一貫生産（使用、保管、電子システム、組立を含む）を実現できる企業であれば、ティアの顔色をうかがう必要はありません。このことは、価格差の激しい中間業者を排除し、ロジスティクスの大幅な遅れを回避する直接的な助けとなります。
第二は透明性である。製造能力は「目に見えるもの」でなければならない。信頼できるパ ートナーであれば、"料理 "を提供すること-それが現地視察であれ、直接ビデオ接続であれ-を拒むことはできません。生産アトリエを明かさない理由は様々だが、経験上、80%は外部委託が主であり、そのため完成品の品質を完全に管理することはできない。
素材監査
超高圧オキシジェネレーション・チャンバーの耐久性は、材料の分析によって決まります。低価格 "を売りにしている多くのメーカーは、通常のプラスチックや複合材を使用しています。これらの素材は、高圧サイクルや酸素環境下では、急速に劣化します。
機器が本当に「長期的な信頼」を得るためには、厳格な材料監査が必要です。医療用無酸素鋼（通常304Lまたは316L）は、この業界の最高級品です。腐食に強い耐性があり、表面は簡単に完全に消毒することができます-これは臨床環境で必要なことです。これらの材料を見分けることで、「設備は数年後には壊れてしまう」というような投資の失敗を避けることができます。
アクセサリー
最後の警告は、製造業者との関係が契約締結の時点で終了することはないということです。逆に、治療活動の賃貸可能性は、サービスの継続性によって大きく左右されます。わずかな備品がないために閉鎖されたオキシジェンヌ・ルームは、毎日、経済的に大きな損失をもたらし、患者から信用を失うことになる。
成熟したサービスシステム（SAV）は、契約に基づいて行われるものであり、各コンポーネント（ジョイント、パイプ、コンプレッサー、電子コンポなど）は、最低10年の保証期間があります。この "10年ルール "は、いつでも修理が可能な機器を購入するか、あるいは長期的な運用性を保証する業界パートナーとの提携を確立するかを決定するものです。
著者マルク・デュフォー
「こんにちは、超高速医療技術専門のコンサルタントです。産業監査で17年の経験を積んだ私は、医療従事者が真の医療機器メーカーと単純な販売業者を見分けられるようサポートします。"
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